ГОСТ Р ИСО 9001 2015 что это за стандарт и как его применять

Как и где получить сертификат ISO 9001: пошаговая инструкция

Для прохождения международной сертификации предприятию предстоит перестроить принципы внутреннего управления. Если этого не сделать, попытки получить сертификат соответствия ISO 9001 окажутся бесплодными.

Органы сертификации

Сертификаты выдают аккредитованные организации, сотрудники которых имеют необходимые компетенции и технические возможности для оценки деятельности заявителя.

На мировом рынке крупнейшими организациями по сертификации являются:

• LLOYD’S Register;
• Buro Veritas Quality International;
• T.C.;
• TUV CER;
• AFNOR и другие

В России сертификат ISO может выдавать Росаккредитация (Федеральная служба по аккредитации), а также организации, зарегистрированные в Росстандарте. Узнать, имеют ли они право вести такую деятельность, можно в Едином реестре. Рекомендуем проверять там компанию, в которой планируется оформить сертификат соответствия.

Реестр выглядит следующим образом:

При желании там же можно получить более подробную информацию об организации, включая адрес ее сайта.

Этапы внедрения

Нет четкого алгоритма прохождения сертификации ISO, этапы могут быть разными и зависеть от структуры компании, ее состояния, особенностей оказания услуг компанией по аккредитации. Условно процесс можно разделить на три этапа:

1. Разработка и внедрение СМК. Формируются цели и задачи системы, составляется соответствующая документация, происходит внедрение новой системы в бизнес-процессы.
2. Аудит компании на соответствие стандартам ISO. Аудитор или комиссия изучают действующую документацию СМК на соответствие стандартам, опрашивают сотрудников на предмет знания ими предписаний этих документов.
3. Выдача сертификационного решения при прохождении проверки.

Сложность в том, что требования стандартов ISO 9001 могут быть интерпретированы для компаний разных отраслей по-разному. Поэтому часто предприятия не проходят проверку и им отказывают в выдаче сертификата. Чтобы этого избежать, нужно обращаться в сертифицирующий орган, оказывающий услуги по разработке и внедрению СМК в компанию.

Услуги, которые оказывает компания по разработке СМК

Другими словами, проблемы чаще возникают не в процедуре сертификации, а в том, что российские компании не соответствуют критериям для получения сертификата.

Какие документы нужны для оформления

В ходе добровольной сертификации аудитор может запросить следующие документы:

• отражающие принципы СМК и организацию процессов управления в компании (схемы, модели, перечни и т. д.);
• программу внутренних аудитов;
• организационную структуру предприятия.

Также могут быть запрошены любые документы, отражающие область действия СМК. Вся документация должна соответствовать стандартам ISO и не противоречить действующему российскому законодательству.

Для подачи заявки потребуются:

• копии свидетельств ИНН, ОГРН;
• карточка реквизитов компании;
• имеющиеся лицензии и разрешения;
• уставные документы;
• другая документация.

Заявление на оказание услуги можно скачать на сайте сертифицирующей организации.

Стоимость ИСО 9001

На стоимость всей процедуры сертификации, начиная от разработки документации СМК и внедрения ее в процессы до оценки соответствия стандартам ISO, влияет ряд факторов, включая:

• сферу деятельности предприятия;
• число сотрудников;
• количество и расположение производственных объектов.

Так, разработка и внедрение СМК в компанию с численностью персонала до 15 человек может обойтись в сумму 100-150 тыс. рублей. На этом этапе речь идет о внедрении системы менеджмента качества, а не о самой сертификации – это только первый этап.

Цена сертификата ИСО 9001 ниже и начинается от 9-12 тысяч рублей. В эту стоимость могут быть включены (кроме сертификата) руководство по качеству, разрешение на использование знака ISO и другая документация. Цена только на сертификат ГОСТ Р ИСО 9001-2015 начинается с отметки в 7000 рублей.

Сколько времени занимает сертификация

Сроки сертификации зависят от того, как была подготовлена документация СМК и как ее внедрили в процессы управления предприятием. Если ошибок нет, процесс займет несколько месяцев. Если же выявляются несоответствия стандартам ISO, их придется устранять, и процедура может растянуться на годы.

При успешной проверке сертификат ISO 9001 будет изготовлен за 1-2 рабочих дня.

Срок действия сертификата

Действует сертификат ИСО 9001 с момента оформления 3 года. По истечении этого срока нужно будет вновь подавать заявление на прохождение проверки.

Пройти повторную сертификацию можно в любой аккредитованной организации – необязательно именно в той, которая проводила процедуру в первый раз. Но, возможно, за повторное обращение компания получит скидку.

Что такое сертификат ISO 9001

Сертификат ISO 9001 — это документ, подтверждающий, что текущее состояние системы управления на предприятии соответствует стандартам. Их можно сформулировать восемью принципами:

1. Деятельность предприятия направлена на благо его клиентов.
2. Руководство создает условия, способствующие достижению поставленных им целей и решению указанных задач.
3. Персонал имеет представление о протекающих в компании процессах и готов участвовать в них ради достижения целей предприятия.
4. Ориентиром при организации процессов в компании служит не результат, а путь к нему. По стандартам ISO именно так можно быстрее достичь цели.
5. Управление в организации системное — руководство принимает решения не с позиции опыта или интуиции, а в соответствии с разработанной системой.
6. Компания ориентирована на разносторонние улучшения — от повышения качества продукции до регулярного обучения сотрудников.
7. Руководитель при принятии решений всегда опирается на достоверную информацию.
8. Сотрудничество с контрагентами построено на принципах взаимной выгоды.

Внедрение СМК направлено не на контроль качества каждой единицы производимого товара, а на создание условий, при которых внутренние ошибки не отражались бы негативно на потребителе.

Соответствие компании требованиям Международной организации по стандартизации проверяет аккредитованная организация, она же выдает сертификат соответствия ISO 9001.

п.п. 1 «Область применения»

Настоящий стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в тех случаях, когда организация:

a) нуждается в демонстрации своей способности постоянно поставлять продукцию и (или) услуги, отвечающие требованиям потребителей и применимым
законодательным и нормативным правовым требованиям;

b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителей посредством результативного применения системы менеджмента качества, включая
процессы её улучшения, и обеспечение соответствия требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным правовым требованиям.

Похожий раздел ИСО 9001:2008 — 1.1 «Общие положения» 1.2 «Применение»

Пояснения:

Этот раздел устанавливает случаи, когда может применяться стандарт ИСО 9001:2015. В предыдущей версии похожий раздел включал в себя основания,
при которых организация могла исключать отдельные требования стандарта из области действия своей системы качества. Исключения касались тех требований,
которые не влияли на ход процессов внутри организации или на способность поставлять продукцию (оказывать услуги) по установленным требованиям.

В новой версии стандарта понятие «исключение требований» отсутствует. Вместо него используется «неприменимость требований». Применимость требований
зависит от области действия системы качества. Организация сама должна установить область действия своей системы качества и провести анализ применимости
всех требований ИСО 9001:2015. Это обеспечивает «настройку» системы качества под особенности работы каждой конкретной организации. Требования могут
быть признаны неприменимыми только в том случае, если их отсутствие не повлияет на качество продукции (или услуг) и удовлетворенность потребителей. Под
качеством продукции понимается полное соответствие тем требованиям, которые установлены к этой продукции в нормативных документах (законодательные
требования, технические регламенты, контракты и пр.) и внутренних документах организации (положения, правила, регламенты и пр.).

Более подробно о применимости требований см. пояснения п.п. 4.3.

Все требования настоящего стандарта носят общий характер и предназначены для применения любыми организациями независимо от их вида,
размера, поставляемой продукции и предоставляемых услуг.

Примечания:

1) В настоящем стандарте термины «продукция» или «услуга» применимы только к продукции и услугам, которые предназначены или
затребованы потребителем.

2) Законодательные и нормативные правовые требования могут быть обозначены как правовые требования.

Похожий раздел ИСО 9001:2008 — 1.2 «Применение»

Пояснения:

В стандарте подчёркивается, что он носит всеобщий характер, т.е. распространяется на организации всех видов собственности,
областей деятельности и размеров. Это достигается за счет формулирования требований в виде — «что необходимо делать». «Как делать» — каждая организация
выбирает самостоятельно исходя из специфики работы, внешних и внутренних условий, сложившихся норм ведения бизнеса, текущих и перспективных возможностей.

В примечаниях к данному пункту указывается, что требования стандарта соотносятся с продукцией или услугой, которые затребованы потребителем.
Подразумевается, что потребитель – это внешнее лицо или организация. Тем не менее требования могут применяться и к внутренним потребителям.

Системы менеджмента качества: требования средств обеспечения

Ресурсы. Для максимальной эффективности системы менеджмента качества организации требуется располагать необходимыми ресурсами: человеческими ресурсами, инфраструктурой, необходимой документацией. И самое главное здесь — понимать, какие из них сможет выделить сама организация, а для каких понадобятся внешние поставщики.

Компетентность. Безусловно, должностное лицо, стоящее во главе системы менеджмента качества (ответственный за качество), должен обладать соответствующей компетенцией и знаниями. В идеале такое должностное лицо регулярно подвергается проверке знаний и подтверждает свою квалификацию.

Осведомленность. Спроектировать и разработать систему менеджмента качества — ещё полдела. Заставить её работать – вот главная цель любой организации

Именно поэтому так важно, чтобы ответственные лица были осведомлены о целях и политики в области качества

Обмен информацией. Продолжая предыдущий пункт, добавим: осведомленность достигается примерным порядком движения и обмена документацией. К слову, в системе менеджмента качества для этого разрабатывается отдельная процедура, которая определяет, какая и каким образом информация кому и когда будет передаваться.

Документированная информация. Часть из этой информации становится документированной, и к ней организация должна предъявлять особые требования в части актуальности и защищённости от третьих лиц.

Когда его нужно внедрять

В России сертификация ИСО 9001 добровольна, принуждать компанию к ее прохождению не может никакая контролирующая организация. Однако есть две ситуации, в которых без получения сертификата ISO не обойтись:

1. Планируется начать деятельность в сфере, контролируемой государством. Например, в военно-промышленном комплексе.
2. Компания не хочет довольствоваться внутренним рынком и ищет выход на зарубежных партнеров.

За границей работать практически невозможно, если принципы менеджмента предприятия не соответствуют этим стандартам. Поэтому получение сертификата в этом случае будет для компании обязательным.

Для чего нужен этот стандарт на предприятии

Наличие у компании сертификата ISO 9001 свидетельствует о том, что ее продукция качественная, а сотрудничать с ней выгодно. Неслучайно именно этот документ нужен для участия в тендерах.

Компания, внедрившая СМК в процессы и прошедшая их проверку, получает ряд преимуществ:

• больше шансов выиграть тендер или стать участником международного проекта;
• легче получать лицензии или разрешения;
• рост уровня лояльности потребителя за счет повышения качества продукта;
• привлекательность для инвесторов;
• исключение ошибок в системе управления.

Компании, прошедшие сертификацию ISO 9001, более эффективны и выгодно выделяются на фоне конкурентов, пренебрегающих этими стандартами.